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活性試劑盒怎么做線性試驗?

發(fā)布時間: 2022-08-02  點(diǎn)擊次數(shù): 1222次
  活性試劑盒的主體是由若干個含有不同生化反應(yīng)的干粉狀培養(yǎng)基小孔組成的。將待鑒定菌調(diào)成一定濃度的菌懸液,接種到試劑盒的小孔中進(jìn)行培養(yǎng),由于細(xì)菌的代謝作用使小孔內(nèi)的顏色發(fā)生變化(這些變化可能是自然發(fā)生的,也有的是由于加入試劑后表現(xiàn)出來的)。培養(yǎng)結(jié)束后根據(jù)不同的顏色反應(yīng)來確定細(xì)菌的陰陽性或細(xì)菌的種類。
 
  活性試劑盒可分為液體單試劑和液體雙試劑,前者特別適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀,使用方便,缺點(diǎn)是穩(wěn)定性較差。與單試劑相比,雙試劑提高了抗干擾能力,具有穩(wěn)定性能較好,可消除樣品自身空白等特點(diǎn)。
 
  此外還有多項同測組合試劑、濃縮試劑等。對新的試劑盒,我們首先要查看其資質(zhì)是否齊全,是否具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)批號,是否為合法有效試劑,是否有相關(guān)的臨床試驗驗證等。其次,在本實驗室,可做以下工作來進(jìn)行驗證是否適合使用。
 
  相對偏差直接用試劑盒測定參考物質(zhì)(平行3次),評價測定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個濃度的人混合血清,用試劑盒平行測定3次,計算均值與定值的相對偏差。
 
  取高濃度樣品和低濃度樣品按不同比例混合成5個濃度做線性試驗。線性范圍內(nèi)的分析性能應(yīng)符合如下要求:①線性性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0.990;②線性偏差應(yīng)不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。試劑(盒)的線性范圍越寬,臨床復(fù)測幾率越小,但與樣品/試劑比例成反比。
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